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张掖市市场监督管理局提升抽检质量 切实服务药品监管

来源:日期:2024-12-23

药品监督抽检工作是提高药品安全监管效能的技术支撑,也是强化药品安全监管的主要手段和服务药品产业发展的有效途径。2024年度,张掖市市场监督管理局以问题为导向,坚持检监结合,开展全方位、多层次、广覆盖的药品安全监督抽检监测工作。今年以来,我局完成药品抽样任务487批次,其中,省级药品抽样任务254批次,地方性药品抽样任务233批次,抽检合格率为98.97%,检验不合格药品均已立案查处。

一是精心部署,提升抽检实效性。依据省药品监督管理局《关于做好2024年省级药品抽检工作的通知》制定印发《关于做好2024年张掖市药品抽检工作的通知》“全链条”推进抽检工作,结合实际工作,组织召开年度药品抽检工作部署会,会上对抽检工作时间、品种、批次、区域等重点内容提出了明确要求。同时,组织执法人员学习培训药品抽检的基本流程和需要特别关注的各个环节,以保证抽检工作顺利展开。

二是突出重点,提高抽样靶向性。为确保抽样药品的广泛性和代表性,抽样前明确重点品种,加大对高风险品种、不良反应频次高、群众投诉举报较多及往年抽样检验结果不符合规定等品种的抽样力度,提高监督抽检的针对性和靶向性;同时,重点对基层医疗机构和药品零售药店进行抽检,全面覆盖辖区药品流通、使用环节,针对国家集中采购中选药品、老年儿童常用药品、中药配方颗粒等重点品种进行抽样,注重抽检剂型的多样性,提高抽检品种的覆盖面,保障样本科学性和代表性。

三是有序推进,提升抽检规范性。对随机抽取医疗机构、零售药店的样品,严格遵守药品抽样操作规程,认真核对抽样品种的规格、批号、生产单位等信息,规范封存样品,准确填写监督检查抽样记录,并实时将信息上传药品抽样检验管理系统,确保药品抽样全程规范。同时坚持药品抽检和日常检查有机结合,对被抽样单位药品采购、验收、陈列、销售、使用环节的质量管理情况进行认真检查,以监督抽检推动监管效能的提升。


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